La serie Enfoque De Investigación de NARIC destaca hallazgos nuevos e interesantes de estudios financiados por NIDILRR, presentados en resúmenes en lenguaje sencillo. La serie cubre una amplia gama de temas, y tiene como objetivo presentar investigaciones analizadas por colegas en formatos legibles, para que nuestros lectores puedan aprender sobre los problemas que los afectan todos los días. La serie complementaria Resumen de Investigación desglosa algunos de los conceptos que los lectores pueden encontrar al explorar la investigación sobre la discapacidad y rehabilitación. Este número introduce los conceptos de ensayos clínicos aleatorizados, placebo, y cegadores.
Cuando esté leyendo investigaciones científicas, es posible que se pregunte cómo los científicos deciden qué diseño de estudio usar para responder a su pregunta. Esta publicación destacará uno de los diseños de estudios científicos más utilizados y sus ventajas y desventajas: el ensayo controlado aleatorio.
Cuando los científicos están preparando un estudio, su decisión realmente se reduce a la pregunta de investigación que quieren explorar. El estándar de oro para la investigación sobre medicamentos e intervenciones son los ensayos controlados aleatorios (ECA). Este es un diseño de estudio riguroso que brinda a los científicos una mirada a la efectividad de un tratamiento o intervención específica.
Así es como funciona. Los científicos ponen al azar a los participantes del estudio en dos grupos. La clave aquí es que ambos grupos deben ser lo más similares posible entre sí: rangos de edad, estado de salud, etc. Luego, un grupo recibe un tratamiento específico, mientras que el segundo grupo no recibe tratamiento o recibe un placebo (un tipo de tratamiento o medicamento que es similar en apariencia al medicamento real pero no tienen ningún efecto físico). Por ejemplo, si los médicos quisieran saber si un fármaco específico es más eficaz para reducir el azúcar en la sangre de los pacientes, pueden dar a la mitad de los participantes su fármaco de prueba mientras que a la otra mitad se les da el tratamiento estándar (antiguo) o un placebo.
Digamos que los investigadores siguieron a ambos grupos durante tres meses y encontraron que su medicamento de prueba redujo significativamente el azúcar en la sangre de sus pacientes en comparación con el grupo que usaba el tratamiento anterior. Debido a que ambos grupos son similares, los médicos pueden deducir con confianza que los resultados que están viendo se basan en el nuevo medicamento en sí y no en otro factor. Por lo tanto, los médicos pueden recomendar un nuevo plan de tratamiento basado en estos resultados.
Una cosa que los científicos deben tener en cuenta al realizar ECA es que no introduzcan prejuicios. El prejuicio es cuando los resultados están prejuiciados de una forma u otra debido a las suposiciones de los investigadores o de los participantes. Volviendo a nuestro ejemplo, ¿qué pasaría si los médicos sin darse cuenta dividieran los grupos en función de la hora a la que los participantes se presentaron en su consultorio? Entonces los participantes que llegaron antes del mediodía se colocaron en el grupo de tratamiento y los que llegaron en la tarde se colocaron en el grupo de placebo. Si bien esto puede parecer aleatorio, también podría introducir algún tipo de prejuicio. Es posible que los participantes que llegaron durante el día fueran los que trabajaban de forma remota y, en general, tenían más tiempo para hacer ejercicio durante el día. Mientras tanto, los participantes en el grupo de placebo trabajaban en la oficina y acudían el consultorio del médico en lugar de ir al gimnasio por la tarde. Sin darse cuenta, los científicos pueden haber pasado por alto por completo una variable importante que podría perjudicar los resultados que estaban observando.
Para reducir el prejuicio, los científicos se basan en medidas estadísticas para asignar aleatoriamente a los participantes en grupos. Los científicos también practican el cegamiento. El cegamiento en los ECA se utiliza para reducir el prejuicio tanto de los investigadores como de los participantes. Un estudio simple ciego es aquel en el que a los participantes no se les dice si están recibiendo el tratamiento o el placebo. Un estudio doble ciego es aquel en el que tanto los investigadores como los participantes no saben si el participante está en el grupo de tratamiento o en el de placebo. Por ejemplo, a los participantes se les asigna un número y un grupo a través de un generador de números aleatorios en la computadora. Si bien los científicos pueden tener esta información, no la compartirán con los investigadores que están a cargo de tomar datos y realizar entrevistas con los participantes. Por lo tanto, el investigador que está interactuando con los participantes puede observar y tomar notas sin que su propio prejuicio se interponga en el camino.
Las estrictas reglas de aleatorización y cegamiento de los ECA son lo que los convierte en un estándar de oro para la investigación. Sin embargo, estos mismos estándares rigurosos también son lo que hace que los ECA sean difíciles de realizar, lentos, y muy costosos. Esto hace que los ECA no sean ideales para todas las preguntas de investigación.
La serie Enfoque De Investigación ha presentado varios ejemplos de ECA que estudiaron intervenciones para mejorar la salud, función, e independencia de personas con discapacidades, incluyendo:
- Una Nueva Intervención de Ejercicios Basada en la Música Puede Ayudar a Mejorar el Funcionamiento Físico de Adultos Después de un Accidente Cerebrovascular.
- Las Intervenciones Personalizadas y Realizadas de Forma Remota Pueden Ofrecer una Promesa para la Reducción de Peso Corporal en Personas con Discapacidades Intelectuales.
- Una Nueva Intervención Basada en la Tecnología Puede Cerrar la Brecha de Aprendizaje del Lenguaje para Niños Que Son Sordos o con Problemas de Audición.
Hafsa Abdirahman, MPH, es científica de salud pública y escritora y editora médica independiente. Ella cree que el acceso a información de salud de calidad basada en la evidencia puede salvar vidas y ha trabajado a lo largo de su carrera para poner en práctica esta creencia.
